药物代谢的种属间外推
**药物代谢的种属间外推**
1. **基础概念定义**:在药理学和药物毒理学中,“种属间外推”是指将在一种动物物种(如小鼠、大鼠、狗、猴)中获得的药物代谢、药效或毒性数据,预测和推算到另一种物种,尤其是人类的过程。这是药物研发临床前阶段的核心环节,旨在评估候选药物对人体的潜在有效性和安全性,以指导首次人体试验的剂量选择。
2. **外推的必要性与挑战**:直接进行人体试验存在巨大伦理和风险。因此,必须依赖动物实验数据。然而,不同物种在解剖、生理、生化和遗传上存在显著差异,这些差异直接影
2026-01-31 12:21:07
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