《医疗机构感染预防与控制管理办法》

1. 基础概念与核心目的
   医疗机构感染预防与控制，简称“感控”，是指医疗机构内采取的一系列科学、规范的措施，旨在预防和控制患者、医务人员以及其他人员在医疗活动中发生感染。其核心目标是最大限度降低医院感染风险，保障医疗安全和患者、医务人员的健康。这里的关键词“医院感染”，是指在住院期间获得的感染，不包括入院前已开始或处于潜伏期的感染。

2. 法规框架与核心要求
   该《办法》是中国卫生健康行政部门颁布的专门法规，为各级各类医疗机构开展感控工作提供了法律依据和强制性标准。其核心要求可归纳为：建立体系、明确责任、规范行为、加强监测、保障投入。具体而言，医疗机构必须建立感控管理组织（如医院感染管理委员会）、配备专职人员、制定并落实各项感控制度。

3. 核心制度与关键措施
   感控工作的具体实施依赖于一系列核心制度与措施：

   • 标准预防： 将所有患者的血液、体液、分泌物（不包括汗液）、非完整皮肤和黏膜均视为具有潜在传染性，在接触时均需采取防护措施（如手卫生、个人防护装备）。
   • 分级防护： 在标准预防基础上，针对特定传播途径（空气、飞沫、接触）的疾病采取额外防护。
   • 手卫生： 是预防感染最简单、最有效、最经济的措施，要求医务人员在接触患者前后、进行无菌操作前、接触患者体液后、接触患者周围环境后，都必须按规范进行手部清洁或消毒。
   • 清洁、消毒与灭菌： 对诊疗环境、医疗器械、物品进行严格分类和分级处理，确保达到相应的卫生学标准。
   • 隔离技术： 对感染或疑似感染特定病原体的患者，采取空间、操作和人员上的隔离措施，防止病原体传播。
   • 抗菌药物临床应用管理： 合理使用抗菌药物，减少细菌耐药性的产生，是感控的重要环节。

4. 重点部门与环节管理
   《办法》特别强调对感染高风险部门和环节的重点管理：

   • 重点部门： 如手术室、产房、新生儿室、重症监护室、血液透析中心、内镜室、消毒供应中心等。这些部门有更严格的建筑布局、人流物流、空气净化及操作流程要求。
   • 重点环节： 包括手术、中心静脉置管、留置导尿管、使用呼吸机等侵入性操作。这些环节是感染发生的高风险点，必须遵循无菌技术操作规程和 bundle（集束化）干预策略。

5. 监测、报告与持续改进
   感控是一个动态过程，需要持续的监测与评估：

   • 感染监测： 系统性地收集、分析医院感染发生率、病原体及其耐药性等数据。
   • 暴发报告与处置： 建立医院感染暴发（短时间内发生多例同源感染）的预警、报告和应急处置机制。
   • 质量改进： 基于监测数据和风险评估结果，采取针对性的干预措施，并通过复评形成“计划-执行-检查-处理”的持续改进循环。

6. 法律责任与监管
   医疗机构是感控工作的责任主体，其法定代表人（或主要负责人）是第一责任人。卫生健康行政部门对医疗机构的感控工作进行监督管理。对于未按规定建立体系、落实措施，导致严重后果（如医院感染暴发）的，将依法对医疗机构及相关责任人进行处罚，包括警告、罚款、责令整改，直至吊销相关诊疗科目或《医疗机构执业许可证》。