《医疗机构执业许可证》
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更新时间 2026-01-25 16:42:42

《医疗机构执业许可证》

  1. 基础概念与法律地位
    《医疗机构执业许可证》是指各级卫生行政部门依法批准设立医疗机构的法定凭证。它证明该机构具备提供医疗服务的法定资质和条件,类似于企业的“营业执照”。未取得此证开展诊疗活动即属非法行医。证书上载明机构名称、地址、法定代表人、诊疗科目、床位、有效期限等核心信息。

  2. 申请与审批流程
    举办医疗机构需向所在地县级以上卫生行政部门提交申请。流程包括:提交设置申请书、可行性研究报告、选址报告、建筑设计平面图等材料;卫生部门进行设置批准(取得《设置医疗机构批准书》);完成建设后,提交执业登记申请,包括人员资质、设备清单、规章制度等;卫生部门组织现场审核,评估其设施、人员、制度是否符合《医疗机构基本标准》。审核通过后,予以登记并发证。

  3. 载明事项的法律意义

    • 诊疗科目:严格限定机构可开展的医疗技术范围(如内科、外科、医学检验科),超范围执业违法。
    • 床位(牙椅)数:核定机构规模,影响人员配备、设备及空间标准。
    • 有效期限:通常有固定有效期(如5年),到期需申请校验延续。
    • 登记号:采用全国统一编码,包含机构类别、行政区划等识别信息。
  4. 校验、变更与注销管理

    • 校验:许可证需定期(通常3年一次)接受卫生部门的校验审查,内容包括执业状况、医疗质量、医疗安全等,不合格可能被暂缓或注销登记。
    • 变更:机构名称、地址、法定代表人、诊疗科目等登记事项变更时,需向原登记机关申请变更登记。
    • 注销:机构停业、解散或被吊销时,需办理注销登记,交回许可证。
  5. 法律责任与监管要点
    无证执业、逾期不校验、出卖/出租/出借许可证、超范围执业等行为,将依据《医疗机构管理条例》受到警告、罚款、吊销许可证等行政处罚;构成犯罪的(如造成严重健康损害),依法追究刑事责任。卫生监督机构通过日常监督、专项检查及群众举报等方式进行监管。

  6. 实践意义与行业影响
    该许可证制度是医疗市场准入的核心,确保医疗机构具备基本安全质量条件。它维护了患者就医安全,规范了医疗秩序,也是医保定点申请、医疗事故责任认定、医疗广告发布等的前提条件。机构需将许可证正本悬挂于醒目处接受社会监督。

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